담배와 비교한 펄스 가열식 담배 시스템의 니코틴 약동학 및 주관적 효과 평가

May 24, 2023

Scientific Reports 13권, 기사 번호: 9037(2023) 이 기사 인용

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니코틴 전달 및 주관적 영향은 가열식 담배 제품(HTP)과 같은 잠재적으로 덜 유해한 담배 제품이 성인 흡연자의 담배 전환을 지원하여 담배 유해성 감소를 지원하는 능력을 결정하는 요소입니다. 24명의 건강한 성인 흡연자를 대상으로 한 이 공개, 무작위, 교차 임상 연구에서는 Pulze 가열식 담배 시스템(HTS, Pulze HTP 장치 및 세 가지 iD 스틱 변형 제품, Intense American Blend, Regular American Blend 및 Regular)의 니코틴 약동학 및 주관적 효과를 평가했습니다. 멘톨)을 피험자의 일반 브랜드 담배(UBC)와 비교했습니다. Cmax 및 AUCt는 UBC에서 가장 높았고 각 Pulze HTS 변형에서는 상당히 낮았습니다. Cmax와 AUCt는 Regular American Blend에 비해 Intense American Blend에서 상당히 높았으며, AUCt는 Regular Menthol에 비해 Intense American Blend에서 상당히 높았습니다. 중앙값 Tmax는 피험자의 일반 브랜드 담배에서 가장 낮았으며(즉, 니코틴 전달이 가장 빨랐음) iD 스틱 변종 전체에서 유사했지만, 제품 간 차이는 통계적으로 유의하지 않았습니다. 모든 연구 제품은 흡연 충동을 감소시켰습니다. 이 효과는 담배에서 가장 컸지만 통계적으로 유의하지는 않았습니다. '만족도', '심리적 보상', '안심' 영역에서 각 Pulze HTS 변종의 제품 평가 점수는 비슷했으며 UBC보다 낮았습니다. 이러한 데이터는 Pulze HTS가 니코틴을 효과적으로 전달하고 만족감 및 흡연 충동 감소를 포함한 긍정적인 주관적 효과를 생성한다는 것을 보여줍니다. 이는 Pulze HTS가 담배보다 남용 가능성이 낮으면서 성인 흡연자에게 허용 가능한 담배 대안이 될 수 있다는 결론을 뒷받침합니다.

담배 흡연은 폐암, 심장병, 폐기종 등 심각한 질병의 원인이며, 예방 가능한 사망의 주요 원인입니다1,2,3,4. 전 세계적으로 흡연으로 인해 연간 700만 명 이상이 사망하는 것으로 보고됩니다4. 유럽에서는 흡연율이 감소하고 있지만 흡연은 여전히 전체 원인 사망률의 최대 25%를 차지하고5 매년 약 700,000명의 사망자를 발생시킵니다6. 담배 연기에 포함된 니코틴이 무해하지는 않지만 담배 흡연으로 인한 해로운 영향의 주요 원인은 아닙니다7. 대신, 흡연 관련 피해는 흡연자가 담배 연소 및 열분해 과정에서 생성되는 화학 독성 물질을 흡입함으로써 발생합니다8. 담배 연기에서 약 7000가지의 개별 화학 물질이 확인되었으며9 이들 중 다수는 심혈관 질환, 호흡기 질환, 폐암 및 생식/발달 독성과 관련이 있습니다10. 금연은 관련 독성 물질에 대한 노출을 제거하고 흡연자의 질병 위험을 최대한 줄여줍니다. 따라서 흡연자가 건강을 개선하기 위해 취할 수 있는 최선의 조치입니다2. 그러나 많은 흡연자들이 금연할 의사가 있다고 보고한 반면, 매년 성공적으로 금연에 성공한 비율은 매우 적습니다11,12,13.

2001년 미국 의학 연구소(US Institute of Medicine)는 '연기 제거(Clearing the Smoke)' 보고서를 발표했는데, 이 보고서에서는 '담배 사용으로 인한 많은 질병의 경우 담배 독성 물질에 대한 노출을 줄임으로써 질병 위험을 줄이는 것이 가능하다'고 제안했습니다. 이는 담배 흡연으로 인한 개인 및 인구 수준의 건강 영향이 새로운 니코틴 및 담배 제품의 개발과 흡연자의 접근을 통해 감소될 수 있다는 기본 원칙에 의존하는 담배 유해성 감소(THR)의 토대를 마련했습니다. 니코틴을 전달하지만 흡연 관련 질병을 일으키는 화학 물질의 존재 또는 부재가 감소된 상태입니다. 특히 담배를 끊을 의향이 없거나 관심이 없는 성인 흡연자를 대상으로16 THR에 대한 독성 물질 감소 접근법에 대한 지원이 늘어나고 있습니다. 영국 보건 개선 및 격차 사무국(이전의 Public Health England)17, 영국 왕립 의사협회16, 캐나다 정부18 및 뉴질랜드 보건부19를 포함한 많은 공중 보건 기관은 이제 THR에 대한 독성 물질 감소 접근법을 옹호합니다. .

10 parts per million (ppm) at screening; if female and of childbearing potential were using at least one approved form of contraception; if female and of non-childbearing potential had undergone a sterilisation procedure at least 6 months prior to check-in or was postmenopausal with amenorrhea (verified by measuring follicle-stimulating hormone (FSH) levels) for at least 1 year prior to check-in; if a non-vasectomised male agreed to use a condom with spermicide or abstain from intercourse for the duration of the study and extending up to 90 days post-study; if male agreed not to donate sperm for duration of the study and extending up to 90 days post-study; was willing comply with the requirements of the study, including a willingness to use the study HTPs; and provided voluntary consent to participate in this study, which was documented by signing of the signed informed consent form./p> 150 mmHg, diastolic BP < 40 mmHg or > 95 mmHg, or heart rate (HR) < 40 bpm or > 99 bpm at screening; estimated creatinine clearance (using the Cockcroft Gault equation) < 70 ml/min at screening; used medications known to interact with cytochrome P450 2A6 within 3 months prior to check in and throughout the study; used inhalers to treat any medical condition within 3 months prior to check in and throughout the study; used prescription or over-the-counter bronchodilator medication (e.g., inhaled or oral β-agonists) for treatment of any illness within 12 months prior to check in and throughout the study; was allergic to or could not tolerate menthol flavouring agents; had used any prescription smoking cessation treatments, including, but not limited to, varenicline (Chantix®) or bupropion (Zyban®) within 3 months prior to check in; was planning to quit smoking during the study or within the next 3 months or was postponing a quit attempt in order to participate in the study; or had donated blood or blood products (including plasma), had significant blood loss, or received whole blood or a blood product transfusion within 90 days prior to check in./p>

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